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2017年6月10号，我所特邀资深医疗器械经理人颜健民老师在所本部举办“医械现场审核应对”研讨会。本次研讨会由徐南欢副所长主持，来自医疗器械生产企业的30多名学员参加了研讨会。

这次研讨会主要内容包括国家药监局2016年上半年飞检通告的不符合项评审，从仓管、设备、采购、生产、质量、技术等方面进行分类。通过不符合项的评审，揭示了行业各企业存在的管理缺陷。颜健民老师针对实际案例，结合长期的工作经验，详细讲解了医械审核前准备重点和现场审核应对技巧，为学员梳理了体系审核及GMP检查的框架和内容，并就学员提出的问题进行了现场交流和讨论。

这次研讨会，增强了学员医械现场审核应对意识，提高了对企业管理的掌控能力，把法规的要求真正融入到日常生产常态化管理中，为达到科学管理的水平建立一个行之有效的基础。

（报道：情报信息中心）