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 经考核，检查组认为我所管理职责明确，资源状况满足生产和管理的要求，质量文件和记录对应、完整，产品设计和开发管理完善，采购分类管理基本完善，生产过程关键工序和特殊过程划分明确，产品放行前检验和试验记录齐全，产品的监视和测量完备，不合格产品控制有效，有顾客投诉和执行不良事件报告制度。专家组一致建议通过生产质量管理体系(GMP)现场检查。